Kalcitoniini on kalsium-fosfori-aineenvaihdunnan säätelijä; lääkeaine, jolla on hypokalkeemisia, kipulääkkeitä ja luun resorptiota estäviä vaikutuksia.
Vapautusmuoto ja koostumus
Calcitonin-annosmuodot:
- Injektioneste, liuos 50 IU ja 100 IU - 1 ml: n ampulleissa, 100 IU ja 400 IU - 2 ml: n pulloissa;
- Dosed nenäsumutus 200 IU / 1 annos - injektiopulloissa, jotka sisältävät 14 ja 28 annosta.
Lääkeaineen aktiivinen komponentti on saman niminen aine, joka on 32-aminohappotähteistä koostuva polypeptidihormoni, joka on saatu lohen tai synteettisen menetelmän avulla, joka on parabolisten kilpirauhasen solujen ja vastaavien ihmisen kateenkorvan ja lisäkilpirauhasen vastaavien solujen tuottama hormoni.
Käyttöaiheet
- Systemaattiset sairaudet, joilla on luuston remodeling (reisiluun pään aseptinen nekroosi, Pagetin tauti, spontaani luun resorptiota, osteogeneesi imperfecta);
- Osteoporoosi (lisäkilpirauhasen, postmenopausaalisen, steroidin, seniilin jne.);
- Osteomyeliitti (säteily ja traumaattinen);
- Luunmakko liittyy osteopeniaan ja / tai osteolyysiin;
- Traumaattinen vahinko luuhun, jolle on ominaista monimutkainen korjausmenetelmä (mukaan lukien viivästynyt murtumien tarttuvuus);
- Alueellinen patologinen luun remontointi urheilijoissa;
- Syudecin oireyhtymä (kipu raajavamman takia, johon liittyy osteoporoosi, pitkittyneet trofiset ja vasomotoriset häiriöt);
- Luun häiriöiden ehkäisy pitkäaikaisen immobilisaation seurauksena;
- Luutastastaasit;
- Parodontaalinen sairaus;
- Eri alkuperää oleva hyperkalsemia (myös vastasyntyneiden idiopaattinen);
- Familial hyperphosphatemia;
- Kuitumainen dysplasia;
- Hypervitaminoosi D;
- kilpirauhasen liikatoiminta;
- myelooma;
- Akuutti haimatulehdus (osana yhdistelmähoitoa).
Vasta
- hypokalsemia;
- raskaus;
- Imetysaika;
- Lasten ikä;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Nenäsuutetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on krooninen nuha.
Annostelu ja hoito
Kalcitoniiniliuos on tarkoitettu ihonalaiseen, lihaksensisäiseen ja suonensisäiseen antamiseen.
Lääkeaineen annos / annetaan yleensä pääsääntöisesti vakavissa vaikeissa olosuhteissa (hyperkalsemiakriisit). Päivittäinen annos lasketaan potilaan painon perusteella - nopeudella 5-10 IU / kg ruumiinpainoa. Välittömästi ennen käyttöä se laimennetaan 500 ml: aan isotonista NaCl-liuosta, injektoidaan hitaasti tippumaan (6 tuntia). Päivittäinen annos jaetaan 2-4-injektioksi.
Kroonisissa olosuhteissa kalcitoniinia annetaan lihakseen tai ihonalaisesti samanlaisessa annoksessa, mutta 1-2 kertaa.
Kaikissa tapauksissa hoito suoritetaan biokemiallisten parametrien valvonnan ja potilaan kliinisen vasteen avulla, tarvittaessa säätää annosta.
Suihkeen muodossa lääke annetaan intranasaalisesti. Päivittäinen annos voi vaihdella 100 IU: sta 400 IU: iin (useita injektioita).
Hoidon kesto kussakin tapauksessa määritetään erikseen riippuen sairauden tyypistä, potilaan tilasta ja hoidon tehokkuudesta. Pääruoka yleensä kestää 2-4 viikkoa, sitten annosta pienennetään ja hoitoa jatketaan vielä 6 viikkoa.
Haittavaikutuksia
Käyttötavoista riippumatta voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: kasvojen kuumotus, epämiellyttävä maku suussa, turvotus (raajat, kasvot, yleistynyt turvotus), niveltulehdus, kohonnut verenpaine, paikalliset ja yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki (yksi tapaus kuolemaan johtaneista tulos johtuu anafylaksia).
Ruoansulatuskanavan, vatsa-kivun, ruokahaluttomuuden, ripulin, gastralgian, pahoinvoinnin, oksentelun, päänsärky, huimaus, väsymys, nielutulehdus, lihaskipu, makuaistin muutokset, näköhäiriöt, kipu silmät, flunssan kaltaiset oireet, yskä, polyuria, kutiava korva-alueet, ihottuma, nocturia, lämmön tunne, jalkojen turvotus.
Kun myös nenänkäyttöä voi esiintyä: nuha, sinuiitti, aivastelu, nenäverenvuoto, nenäontelon papules, kuivuus ja / tai turvotus, nenän limakalvon heikkeneminen.
Yli kolme prosenttia postmenopausaalisesta osteoporoosista kärsivistä potilaista, jotka käyttivät kalsiittonia nenäsumutteen muodossa, saivat seuraavat haittavaikutukset: nuha, nenän verenvuoto, nenän oireet (nenäonteloon kuivuus ja muodostumien muodostuminen, kutina, ärsytys, punoitus, erythema, arkuus, tiivistyminen, limakalvojen lievä palovamma, infektiot, verenvuotovaivojen muodostuminen, epämukavuus ja kipu nenän ympärillä), nivelkipu, selkäkipu, päänsärky.
Yliannostuksella kalsitoniinia esiintyy hypokalsemian merkkejä (kuten lihasten nykiminen, parestesiat). Lääkkeen subkutaanisella annolla vain pahoinvointia ja oksentelua esiintyi. Tiedot kalsitoniinin suurien annosten pitkäaikaisesta käytöstä eivät riitä arvioimaan sen myrkyllisyyden astetta.
Yliannostustapauksia ei tiedetä intranasaalisesti. Raportteja kerta-annoksesta on enintään 1600 IU ja päivittäinen annos 800 IU: n päivittäinen käyttö 3 peräkkäisenä päivänä, eikä vakavia haittavaikutuksia ole havaittu.
On osoitettu oireenmukaisen yliannoksen hoito, parenteraalinen annos kalsiumglukonaatille.
Erityisohjeet
Erittäin varovaisesti parenteraalinen lääke tulisi antaa allergioille alttiille potilaille, koska on raportoitu useista vakavista allergisista reaktioista ja yksi kuolemaan johtaneista tapauksista. Lisäksi kalcitoniinin (ja joissakin tapauksissa useita injektioita) ensimmäisen annon yhteydessä saattaa kehittyä hypokalsemia. Tämän perusteella hätätoiminta, mukaan lukien parenteraaliseen antoon tarkoitettu kalsiumglukonaatti, olisi annettava huoneeseen, jossa injektiot tehdään. On tärkeää erotella allergiset reaktiot hypotensioista ja yleistyneistä kuumailmuvaloista.
Ennen kalcitoniinin määräämistä hoidetaan ihokokeita potilaille, varsinkin jos epäillään yliherkkyyttä ja määritetään kalsiumin pitoisuus veressä. Alhainen kalsiumpitoisuus (vähemmän kuin 10 mg%) tai voimakas ihoreaktio (turvotus, erythema), hoitoa ei suoriteta. Kuumat aallot ja kohonnut verenpaine kutsuvat 2-3 päivän tauon ja toistavat testin, jos reaktioita toistetaan, hoitoa ei suoriteta.
Kroonisissa sairauksissa, joille on luonteenomainen metabolia luuskassa (Pagetin tauti mukaan luettuna), kalsitoniini johtaa seerumin alkalisen fosforin tason merkittävään vähenemiseen ja hydroksiproliinin vapautumiseen virtsassa. Näiden indikaattorien erityisesti heikentynyt heikentyminen heijastaa hoidon myönteistä vaikutusta (osteogeneesin ja luun resorption väheneminen) 6-24 kuukauden hoidon jälkeen. On välttämätöntä valvoa emäksisen fosfataasin tasoa ja hydroksiproliinin päivittäistä erittymistä virtsaan ennen kuin aloitetaan kalcitoniinin käyttö säännöllisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi.
Pitkäaikaisessa hoidossa kaikissa potilailla on tarpeen tarkistaa virtsan sedimentti säännöllisesti. Potilaita, joilla on hyperkalsemia, lisäksi veren kalsiumpitoisuutta on valvottava järjestelmällisesti.
Jotta luunmäärän progressiivinen menetyksen estäminen osteoporoosin hoidossa olisi välttämätöntä varmistaa riittävä määrä D-vitamiinia ja kalsiumia.
Ennen nenäsumutteen nimeämistä ja sen käytön aikana säännöllisesti on tarpeen tutkia nenän limakalvon nenän limakalvoa, nenän limakalvoja, septumia ja verisuonia. Jos on havaittavissa haavaumia (halkaisijaltaan yli 1,5 mm) tai haavaumia, jotka tunkeutuvat limakalvoon tai joihin liittyy vaikea verenvuoto, hoito on lopetettava. Pienet haavat parantavat usein huumeiden lopettamatta, mutta on suositeltavaa keskeyttää hoito väliaikaisesti, kunnes he parantuvat.
Calcitonin-hoidon aikana on suositeltavaa varoittaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallista työtä.
Huumeiden vuorovaikutus
Tutkimuksia kalsitoniinin vuorovaikutuksen arvioimiseksi muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty. Ei ole raportoitu vuorovaikutuksesta.
Hyperkalsemian hoidossa kalsiumia sisältävien lääkkeiden ja / tai D-vitamiinin samanaikainen käyttö voi torjua kalsitoniinin vaikutusta. Kun muita sairauksia hoidetaan, kalsiumlisät voidaan ottaa 4 tuntia kalcitoniinin jälkeen.
Säilytys - ehdot
Säilytä suljetussa pakkauksessa pimeässä paikassa korkeintaan 2-4 ºC lämpötilassa.
Säilyvyys - 3 vuotta.