Ivadal on imidatsopyridiinin hypnoottinen lääke, jolla on kouristuksia estäviä, lihaksia rentouttavia, anksiolyyttisiä, rauhoittavia ja amnistisia ominaisuuksia.
Vapautusmuoto ja koostumus
Ivadalia valmistetaan päällystettyjen tablettien muodossa, pakattu läpipainopakkauksiin 7, 10 tai 20 kpl.
Lääkeaineen aktiivinen ainesosa on zolpidemia (tartraattina), sen pitoisuus yksittäisessä tabletissa on 10 mg.
Apuaineet ovat: hypromelloosi, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti ja mikrokiteinen selluloosa.
Tablettipäällysteen kuoren koostumus: hypromelloosi, makrogoli 400 ja titaanidioksidi.
Käyttöaiheet
Ivadalia käytetään aikuisten tilapäisiin ja ohimeneviin unihäiriöihin, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, yö ja varhainen herääminen.
Vasta
Älä määrää lääkettä:
- Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat;
- Imetyksen aikana;
- Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Ivadal on vasta-aiheinen:
- Akuutti tai vaikea hengitysvajaus;
- Synnynnäinen galaktosemia;
- Uniapnea-oireyhtymä;
- Akuutti ja vaikea maksan vajaatoiminta;
- Laktaasin puute;
- Glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriöoireyhtymä;
- Yliherkkyys zolpidemille tai muulle apuaineelle.
Varovaisuutta Iwadalin käytön yhteydessä tulee noudattaa potilailla, joilla on:
- Vaikea pseudopariittinen myasthenia;
- Huumeriippuvuus ja muut riippuvuuden muodot;
- Maksan vajaatoiminta;
- masennus;
- Krooninen alkoholismi.
Jos raskauden ensimmäisellä raskauskolmanneksella Ivadal on vasta-aiheinen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sitä voidaan määrätä, mutta vain äärimmäisen välttämättömiä tapauksia varten edellyttäen, että odotettavissa oleva äiti odottaa hyötyä sikiölle mahdollisesti aiheutuvista riskeistä.
Annostelu ja hoito
Kuten ohjeissa on osoitettu, Ivadal tulisi ottaa kerran päivässä juuri ennen nukkumaanmenoa.
Aikuisen potilaalle suositeltu kerta-annos (ja samalla päivittäinen) on 10 mg zolpidemia (1 Ivadal-tabletti).
Annoksen pienentäminen puoleen (enintään 1/2 taulukko) on tarpeen vanhemmille ja heikentyneille ihmisille sekä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta. Ja vain riittämättömällä kliinisellä vaikutuksella, mutta edellyttäen, että lääke on hyvin siedetty tässä potilasryhmässä, annosta voidaan nostaa 10 mg: aan.
Jos kyseessä on ohimenevä unettomuus (esimerkiksi tilan muutoksen takia), lääke voi kestää enintään 5 päivää. Tilanteessa tapahtuva unettomuus (esimerkiksi traumaattinen tilanne) - 2-3 viikon kuluessa.
Hoidon keston on oltava vähäinen. Ivadalin suurin sallittu kesto on 3 viikkoa + 1 viikko annoksen pienentämiseen, ts. vain 4 viikkoa, mukaan lukien lääkkeen asteittainen lopettaminen. Pidempiä hoitoja voidaan määrätä vasta potilaan tilan toistuvan kliinisen arvioinnin jälkeen.
On huomattava, että lyhytaikaisen vastaanoton tapauksessa (enintään 5 päivää) lääkeaineen asteittaista poistamista ei vaadita. Mutta pitkillä kursseilla on mahdollista kehittää rebound-unettomuutta, joten hoito lopetetaan vähentämällä annosta vähitellen - ensin pienentämällä sitä puoleen ja vasta sitten peruuttamalla Ivadal.
Haittavaikutuksia
Haittavaikutukset, erityisesti keskushermoston osassa, riippuvat potilaan annosta ja yksilöllisestä vasteesta. Ikääntyneillä on useimmiten havaittavissa ja niiden vakavuus vähenee, kun Ivadalaa otetaan juuri ennen nukkumaanmenoa tai jo sängyssä.
Huumeiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat:
- Päänsärky, levottomuus, uneliaisuus tai lisääntynyt unettomuus, huimaus, päihtymys, painajaiset, aistiharhat;
- Pahoinvointi ja / tai oksentelu, vatsakipu, ripuli.
Harvoin, mutta joissakin tapauksissa havaitaan tällaisia haittavaikutuksia:
- Dysforia, ärtyneisyys, anterogradamnesia, tajunnan heikkeneminen, heräteily, aggressiivisuus, uneliaisuus, kävelyn häiriö, käyttäytymishäiriöt, vähentynyt seksuaalinen halu, sekavuus, putoaminen (useammin havaitut iäkkäillä potilailla, jotka eivät noudata lääkärin suosituksia) hypnoottisten vaikutusten väheneminen (yleensä pitkään käytössä);
- Liiallinen hikoilu, urtikaria, ihottuma, kutina, angioödeema;
- Lisääntyneet maksaentsyymit;
- kaksoiskuvat;
- Lihasheikkous;
- Lisääntyneet maksaentsyymit;
- Tunne väsynyt
Kun huumeiden äkillinen peruuttaminen pitkän vastaanoton jälkeen, jopa terapeuttisissa annoksissa, voi kehittyä huumeriippuvuus, joka ilmaantuu rebound-unettomuuteen tai vieroitusoireyteen.
Yliannostus yksinään zolpidemina tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla on depressiivinen vaikutus keskushermostoon (mukaan lukien alkoholi), voi olla vaarallista ihmisen elämässä. Sen oireet ilmenevät heikosta tietoisuudesta lievistä muodoista (esto ja sekavuus) vaikeaan (koomaan), hypotensioon, ataksiaan ja hengityslamaukseen.
Jos liian suuri annos on kulunut alle tunnin kuluttua ja henkilö on tietoinen, oksentelu on välttämätöntä. Jos tämä ei ole mahdollista tai potilas on tajuton, suosittelemme mahahuuhtelua. Jos suuri annos zolpidem-valmisteen vahingossa tai tahallaan tapahtuvan yliannostuksen jälkeen on kulunut yli 1 tunti, on välttämätöntä antaa potilas (tai päästä koettimen läpi, jos hän on tajuton) aktiivihiiltä. Lisäksi sairaalassa määrätään oireenmukainen hoito, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti kehon perustoimintojen, erityisesti sydän- ja verisuonitautien sekä hengitysteiden, ylläpitäminen. Hemodialyysi on tehoton. Vakavaa zolpidemian yliannostusta voidaan tarvita flumatseniili (bentsodiatsepiinireseptorin antagonisti). Tämä toimenpide toteutetaan äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa, koska flumatseniili voi aiheuttaa neurologisia häiriöitä (mukaan lukien kouristukset), erityisesti epilepsiapotilailla.
Erityisohjeet
Ennen unilääkkeen nimeämistä on aina tarpeen selvittää unihäiriöiden syy ja korjata taustalla olevat syyt. Jatkuva unettomuus 7-14 päivän ajan osoittaa, että on olemassa ensisijaisia psykoottisia häiriöitä ja / tai hermoston häiriöitä. Siksi on tärkeää arvioida säännöllisesti potilaan tilanne.
Äärimmäisen varovainen, unilääkettä tulee käyttää masennukseen. Sitä ei tule määrätä yhtenä aineena, koska Ivadal voi peittää masennuksen oireet ja tauti voi kehittyä itsemurhien suuntausten lisääntymisen myötä.
Ivadal tulisi ottaa vain nukkumaan mennessä. Tämä johtuu siitä tosiasiasta, että zolpidem voi aiheuttaa anterogradiaamnesiaa, useimmiten useiden tuntien kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Varovaisuuden riski kasvaa pitkittyneellä hoidolla ja / tai suurilla annoksilla samoin kuin potilailla, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet alkoholia tai muita huumeita ja muita lääkkeitä aiheuttavia aineita. Tällaisten ihmisten on hoidon aikana oltava erityisen varovainen lääkärin valvonta.
Zolpidemia ei voida ottaa yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa, koska lisää riippuvuuden riskiä.
Joissakin tapauksissa Ivadal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Jos lääkkeen ottamisen jälkeen unen kesto ei riittänyt, psykomotoristen häiriöiden riski kasvaa. Tämän pitäisi ottaa huomioon, kun ihmiset ajavat ajoneuvoa ja harjoittavat mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Hoidon aikana Ivadalom on kielletty alkoholipitoisten juomien käytöstä ja etanoli sisältää lääkkeitä.
Jos mahdollista, sinun pitäisi välttää yhdistelemällä zolpidemia buprenorfiinin ja pizotifeenin kanssa, koska Tätä yhdistelmää käytettäessä hengityslaman vaara jopa kuolemaan kasvaa merkittävästi.
Ei ole suositeltavaa yhdistää Ivadalin ja seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Muut hypnoottiset;
- anksiolyytit;
- Rauhoittavat lääkkeet;
- Masennuslääkkeet, joilla on rauhoittava vaikutus;
- Antihistamiinit, joilla on rauhoittava vaikutus;
- Epilepsialääkkeet;
- Morfiinijohdannaiset (ankkurit ja opioidikipulääkkeet);
- barbituraatit;
- psykoosilääkkeet;
- Anestesian välineet;
- talidomidi;
- baklofeeni;
- Keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet.
analogit
- Vaikuttavan aineen mukaan: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel ja Sanval;
- Toimintamekanismin mukaan: Zopiclone, Andante, Imaovan, Relaxax, Somnol, Piklodorm, Thorson, Slipwell.
Säilytys - ehdot
Säilytä Ivadal lämpötilassa jopa 25 ° C kuivassa, pimeässä paikassa. Säilyvyys - 4 vuotta.