Infanrix

Infanrix on kolmiarvoinen puhdistettu rokote, joka on suunniteltu estämään tetanus, kurkkumätä ja hinkuyskä.

Vapautusmuoto ja koostumus

Infanrix-annosmuoto - suspensio i / m: n antamiseen. Saatavana 0,5 ml: aan 1 ml: n lasiruiskuja, joissa on neuloja tai neuloja, 1 tai 10 ruiskua pakkauksessa; 0,5 ml lasipulloissa, joiden tilavuus on 3 ml ja jossa on kertakäyttöisiä muovisia ruiskuja tai ilman niitä, 1, 10, 50 tai 100 pulloa laatikkoa kohden.

Vaikuttavat aineet (1 annos, komponentti 0,5 ml):

• Tetanustoksoidi - vähintään 40 IU;
• Difteria-toksoidi - vähintään 30 IU;
• Hemagglutiniinifilamenttinen - 25 μg;
• Pertussis toksoidi - 25 μg;
• Pertactin - 8 mcg.

Apuaineet: injektoitava vesi, natriumkloridi, alumiinihydroksidi, 2-fenoksietanoli (säilöntäaine).

Käyttöaiheet

• 3 kuukauden ikäisten lasten ensisijainen rokotus huumetta vastaan, yskä, tetanus ja kurkkumätä;
• Aiemmin immunisoiduilla lapsilla, joilla on kolme annosta koko solu-pertussis-kurkkumätä-tetanus tai solun pertussis-difteria-tetanus-rokotetta.

Jos rokotuskurssin alku suoritettiin koko solun pertussis-difteria-tetanus-rokotteella, Infanrix-hoito on mahdollista tulevaisuudessa ja päinvastoin.

Vasta

• Enkefalopatia, joka kehittyi ensimmäisten 7 päivän aikana edellisen rokotuksen jälkeen rokotteella, johon kuuluu pertussis-komponentti (tässä tapauksessa rokote jatkuu kurkkumätä-tetanus-rokotuksella);
• Vaikea rokotuksen jälkeinen reaktio edelliseen infanrix-injektioon (hyperemia injektiokohdassa tai turvotus yli 8 cm halkaisijaltaan, korkeammat lämpötilat jopa 40 ºS tai enemmän) tai komplikaatio edellisen rokotuksen jälkeen (jatkuva itku, joka kestää vähintään 3 tuntia, shokki kaltainen tila tai romahtaminen 48 tunnin kuluessa tunnin kuluttua rokotuksesta, kouristukset, mukaan lukien kuumetta aiheuttavat kouristukset, 3 vuorokautta rokotuksen jälkeen);
• Tunnettu yliherkkyys mille tahansa rokotekomponentille;
• Yliherkkyysreaktiot edellisen Infanrix-injektion jälkeen.

Annostelu ja hoito

Rokote on tarkoitettu intramuskulaarisiin injektioihin. Injektiokohdat rokotuksen aikana vaihtelevat.

Yksi annos on 0,5 ml. Ensisijainen rokotuskurssi koostuu kolmesta annoksesta, joita annetaan Venäjän kansallisen rokotuskalenterin mukaan 3, 4,5 ja 6 kuukauden ikäisille lapsille. 18 kuukautta viettää uudelleenvaikinaatiota.

Ennen injektiota lääke ravistetaan hyvin, kunnes homogeeninen, samea neste muodostuu ja tutkitaan huolellisesti. Jos suspension ulkonäkö muuttuu, havaitaan vieraita partikkeleita tai sekoittamattomia hiutaleita, rokotetta ei käytetä.

Haittavaikutuksia

Infanrixin mahdolliset haittavaikutukset:

• Imusuojajärjestelmän osa: hyvin harvoin uudelleenvaikkujärjestelmällä - lymfadenopatia;
• Hermojärjestelmän ja psyyken osana: usein - ärtyneisyys, uneliaisuus, epätavallinen itku, pääasiassa uudelleensyntyminen - ahdistuneisuus vain uudelleensyntyvän annoksen käyttöönoton vuoksi - päänsärky;
• Hengityselimestä: joskus - nuha, nielutulehdus, vain uudelleenvaikkujärjestelmällä - yskä ja keuhkoputkentulehdus;
• Ruoansulatuskanavan osa: usein - ripuli, oksentelu, pääasiassa uudelleenkasvun aikana - ruokahaluttomuus;
• Dermatologiset reaktiot: usein - kutina; joskus ihottuma; harvoin - dermatiitti, urtikaria;
• Yleiset ja paikalliset reaktiot: hyvin usein - pistoskohdan punoitus ja turvotus halkaisijaltaan 50 mm, kehon lämpötilan nousu jopa 38-39 ºC: seen, pääasiassa uudelleenvaikuttimella - arkuus ja turvotus halkaisijaltaan yli 50 mm; joskus - tiivistyminen ja diffuusi turvotus rokotuspaikassa, kuume yli 39,1 ºC, vain uudelleenkasvatuksella - tunne väsymystä.

Myyntiluvan jälkeisten havaintojen aikana todettiin, että Infanrixin käyttöönoton jälkeen on joskus ilmennyt:

• Allergiset reaktiot: angioedeema, anafylaktoidiset, anafylaktiset ja yliherkkyysreaktiot;
• Hengityselimistön osa: apnea;
• Hermojärjestelmän osa: kouristukset (mukaan lukien kuume), shokkimaiset tilat ja romahtaminen 2-3 päivän kuluessa rokotteen antamisesta;
• Muut: harvinaisissa tapauksissa - otitis media.

Yliannostus Infanriks ei toimitettu.

Erityisohjeet

Infanrixin laskimonsisäinen antaminen on täysin vasta-aiheista!

Ennen rokotusta lääkärin on tutkittava lapsi, tutkittava sen historiaa ja kiinnitettävä erityistä huomiota aiempaan rokotteen antamiseen ja siihen liittyviin haittavaikutuksiin.

Jos lapsella on äkillinen sairaus, jossa on kuumetta, rokotteen antamista lykätään. Jos kyseessä on infektiotauti, joka etenee lievässä muodossa, rokotus suoritetaan kehon lämpötilan normalisoinnin jälkeen.

Lykätä Infanrixin käyttöönottoa, kunnes valtion vakauttaminen jatkuu, vaikka lapsella olisi edistyksellinen neurologinen häiriö, mukaan lukien infantiläkampaat, progressiivinen enkefalopatia, kontrolloimaton epilepsia. Päätös rokotteen nimeämisestä hinkuyskäkomponentilla tehdään erikseen ottaen huomioon odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde.

Kouristusten perhehistoria ja lapsikuolleisuuden kuumeisten kouristusten historia eivät ole rokotuksen vastaisia, vaan vaativat erityistä huomiota.

Emme saa unohtaa apnean potentiaalista riskiä, ​​joten hengityselinten toimintaa on valvottava 2-3 päivän ajan suspension antamisen jälkeen ennenaikaisten vauvojen ensisijaisen rokotuksen aikana, erityisesti jos heillä on hengitysvaikeusoireyhtymä. Kuitenkin rokottaminen lapsille tässä ryhmässä on välttämätöntä, on mahdotonta kieltää sitä tai lykätä rokotetta.

Rokotustilassa olisi oltava tarvittavat keinot mahdollisen anafylaktisen reaktion helpottamiseksi. Infanrixin käyttöönoton jälkeen 30 minuutin ajan lapsen tulisi olla lääkärin valvonnassa.

Trombosytopeniaan tai muihin verihyytymisjärjestelmän häiriöihin diagnosoiden lasten immunisointi suoritetaan varoen, koska i / m injektio voi johtaa verenvuotoon. Tästä syystä kahden minuutin kuluessa sinun on painettava rokotteen paikkaa ilman hankausta.

Infanrixia voidaan määrätä HIV-infektoituneille.

Ei ole aina mahdollista saavuttaa riittävää immuunivastetta, kun Infanrixia annetaan potilaille, joilla on immuunikatavu tai immunosuppressiivinen hoito.

Huumeiden vuorovaikutus

Venäjälle annettujen sääntöjen mukaan Infanrix voidaan antaa samana päivänä inaktivoiduilla rokotteilla kuin rokotteen ennaltaehkäisevä aikataulu epidemio-indikaatioille ja muille rokotetuotteille kansalliseen rokotuskalenteriin. Ainoa ehto on se, että lääkkeitä tulisi antaa kehon eri osissa.

Tarvittaessa Infanrix voidaan sekoittaa Hiberix-rokotteen kanssa (hemofiliseen infektioon b). Tässä tapauksessa Infanrix korvaa hiberiksille liitetyn liuottimen.

Säilytys - ehdot

Säilytä 2-8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.