Glivec

Gleevec on kasvainten vastainen lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Gleevec on saatavana kapseleina ja päällystettyjä tabletteja, joiden pääasiallinen vaikuttava aine on imatinibi.

Käytettävän valmisteen täyteaineina:

• Kapselit - krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, gelatiini, titaanidioksidi, väriaineet: keltainen oksidi ja punainen;
• Tabletit - mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, krospovidoni, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi, talkki, makrogoli 4000, punainen rautaoksidi.

Kapseleita on saatavana 50 ja 100 mg läpipainopakkauksissa 24, 30, 36, 48, 96, 120 ja 210 kpl / pakkaus; tabletit - 100 ja 400 mg läpipainopakkauksissa 10, 20, 30 ja 60 kpl / pakkaus.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Gleevecia käytetään, kun:

• Philadelphian kromosomipotentiaalista akuuttia lymfoblastista leukemiaa diagnosoitiin ensimmäistä kertaa samanaikaisesti kemoterapian kanssa aikuispotilailla;
• Uudelleen tunnistettu krooninen myelooinen leukemia positiivinen Philadelphian kromosomiin aikuisilla ja lapsilla;
• Kroonisen myeloidisen leukemian krooninen vaihe, joka on positiivinen Philadelphian kromosomille epäonnistuneen interferoni-alfa-hoidon jälkeen tai räjähdyskriisivaiheessa tai kiihtymisessä aikuisilla ja lapsilla;
• Refractory tai toistuva akuutti lymfaattinen leukemia positiivinen Philadelphia-kromosomiin monoterapiana aikuispotilailla;
• Aikuispotilaiden systeeminen mastocytosis;

Myös Gleevec näkyy, kun:

• Epäoperatiivinen, toistuva tai metastaattinen pullistunut dermatofibrosarkooma aikuisilla;
• Myelodysplastiset tai myeloproliferatiiviset sairaudet aikuisikään;
• Epäonnistuttavat tai metastaattiset pahanlaatuiset c-KIT-positiiviset (CD 117) maha-suolikanavan stromaaliset kasvaimet aikuisikään;
• Hypereosinofiilinen oireyhtymä tai krooninen eosinofiilinen leukemia aikuisikään;
• Adjuvanttihoito c-KIT-positiivisille (CD 117) maha-suolikanavan stromaalisille kasvaimille aikuisikään.

Vasta

Ohjeiden mukaan Gleevec on vasta-aiheinen käytettäväksi:

• Raskauden ja imetyksen aikana;
• Iässä 2 vuotta;
• Jos potilaalla on yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponentteihin.

Ohjeiden mukaan Gleevec varovasti käytti:

• Potilailla, joilla on vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö;
• Sydän- ja verisuonitauteja tai potilaalla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle;
• Hemodialyysimenettelyn aikana.

Annostelu ja hoito

Ohjeiden mukaan Gleevec-kapseleita ja tabletteja oraaliseen antoon. Se otetaan aterian aikana lasillisen veden kanssa.

Kun Glivecia käytetään Lapsuudessa tai kapseli tai tabletti on mahdotonta niellä, kapselin koko sisältö voidaan laimentaa omenamehulla tai vedellä, ja tabletit voidaan murskata ja laimentaa.

Glivec-annos:

• Kroonisessa myelooisessa leukemiassa kroonisessa vaiheessa - 400 mg päivässä kerran; Blastinen kriisi ja kiihdytysvaihe - 600 mg päivässä kerran; lapset - 340 mg ruumiinpinnan neliömetriä kohden päivässä ja päivittäinen annos ei saa olla yli 600 mg;
• Akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa - 600 mg Gleevecia päivässä;
• Myelodysplastisia ja myeloproliferatiivisia sairauksia varten 400 mg päivässä;
• Käyttökelvottomat ja metastaattiset pahanlaatuiset ruoansulatuskanavan stromaaliset kasvaimet - 400 mg päivässä;
• Ruoansulatuskanavan stromaalikasvainten adjuvantterapia - 400 mg päivässä. Kun toistuva, toimintakykyinen, metastaattinen ulkoneva dermatofibrosarkooma - 800 mg päivässä;
• Jos systeeminen mastocytosis ei ole D816V c-KIT-mutaation puuttuessa, 400 mg Gleevecia päivässä;
• Systeemisessä mastocytosissa, joka aiheutui epänormaalista FIP1L1-PDGFR-alfa-tyrosiinikinaasista - 100 mg päivässä;
• Kun hypereosinofiilinen oireyhtymä ja krooninen eosinofiilinen leukemia - 400 mg päivässä. Epäorgaanisen FIP1L1-PDGFR-alfa-tyrosiinikinaasin aiheuttama hypereosinofiilinen oireyhtymä ja krooninen eosinofiilinen leukemia 100 mg päivässä, minkä jälkeen annos nostettiin 400 mg: aan päivässä.

Haittavaikutuksia

Gleevec-valmisteen käytön aikana syntyy usein erilaisia ​​haittavaikutuksia:

• Verijärjestelmä: neutropenia, anemia; trombosytopenia, pancytopenia, kuumeinen neutropenia;
• Hermosto: päänsärky, huimaus, makuaistin häiriöt, parestesiat, hypestesia;
• Orgaaninen visio: silmäluomen turvotus, sidekalvon verenvuoto, lisääntynyt repiminen, kuivasilmäoireyhtymä, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen;
• Hengityselimet: nenän verenvuoto, yskä, hengenahdistus;
• Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, turvotus, ummetus, ilmavaivat, suun kuivuminen, gastriitti;
• Bile-polut: maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• Dermatologiset reaktiot: dermatiitti, periorbital edema, ihottuma, ekseema, kutina, punoitus, kuiva iho, yöhikoilu;
• Yleisoireet: turvotus, painon nousu tai lasku, väsymys, kuume, heikkous, vilunväristykset.

Erityisohjeet

Gleevec-valmistetta käytettäessä on pidettävä mielessä, että:

• Huumehoito suoritetaan vain tarkkaan lääkärin valvonnassa;
• Hoidon aikana on tarpeen suorittaa säännöllisesti kliinisiä verikokeita, seurata maksan toimintaa ja potilaiden kehon massaa;
• Potilaat, jotka ovat saaneet tiroidectomia ja saavat korvaushoitoa levotyroksiininatriumin kanssa, tulisi seurata säännöllisesti TSH: n tasoa.
• Hoidon alussa ruoansulatuskanavan tilaa on seurattava potilailla, joilla on metastasoituja pahanlaatuisia ruoansulatuskanavan stromaalisia kasvaimia.

analogit

Glivecin rakenteelliset analogit ovat sellaisia ​​lääkkeitä kuin Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histami, Neopax, Filakhromin.

Säilytys - ehdot

Gleevec-valmistetta säilytetään enintään 30 asteen lämpötilassa paikoissa, joissa lasten rajallinen pääsy on enintään kolme vuotta.