Gemzar

Gemzar on kasvaimen vastainen aine, jonka sytotoksinen vaikutus johtuu DNA-synteesin vaimentumisesta.

Vapautusmuoto ja koostumus

Gemzara-annosmuoto on lyofilisaatti, josta valmis liuos infuusiota varten.

Lääkkeen vaikuttava aine - gemcitabiinihydrokloridi - on antimetaboliitti, joka on pyrimidiinin rakenteellinen analogi.

Yksi pullo sisältää:

• 200 mg tai 1 grammaa gemsitabiinia (hydrokloridin muodossa);
• Mannitoli ja natriumasetaatti apuosina.

Käyttöaiheet

Gemzarin ohjeiden mukaan lääkettä tulee käyttää:

• Paikallisesti kehittynyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (monoterapiana vanhuksilla, joiden funktionaalinen tila on 2, muissa potilasryhmissä primaarisena aineena yhdessä karboplatiinin tai sisplatiinin kanssa);
• Paikallinen toistuva, metastaattinen tai ei-toistettavissa oleva rintasyöpä (tässä tapauksessa Gemzaria käytetään yhdessä paklitakselin kanssa, kun neadjuvantti tai adjuvanttihoito suoritetaan antrasykliinien kanssa);
• Paikallisesti kehittynyt tai metastaattinen urothelial karsinooma (mukaan lukien munuaisen lantion, virtsaputken, virtsarakon, virtsaputken syöpä);
• Paikallisesti kehittyneet tai metastaattiset pahanlaatuiset munasarjojen epiteelikasvaimet (yksittäisenä lääkkeenä tai yhdessä karboplatiinin kanssa tapauksissa, joissa tauti jatkuu edistyksen jälkeen ensimmäisen platina-johdannaisen käytön jälkeen);
• Biliary tract syöpä;
• Paikallisesti pitkälle kehittynyt tai metastaattinen syöpä haima ja kohdunkaula.

On myös osoitettu, että Gemzar on tehokas kehittyneille tulenkestoisille kivesten syöpään ja pienisoluiseen keuhkosyöpään.

Vasta

Abstraktin mukaan Gemzarin käytön vasta-aiheita ovat:

• raskaus;
• imetys;
• Ikä enintään 18 vuotta;
• Yliherkkyys gemsitabiinille tai jollekin lääkkeen apuosalle.

Varovaisuutta noudattaen lääke on määrättävä munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnasta, hematopoieettisen toiminnan estämisestä (luuytimen toimintahäiriö, joka voi olla seurausta kemoterapian tai sädehoidon yhteydessä) akuuttien virus-, bakteeri- tai sieni-infektioiden vuoksi.

Annostelu ja hoito

Gemzarin ohjeiden mukaan lyofilisaattorista valmistettu liuos on tarkoitettu yksinomaan laskimoon annettavaksi.

Aikuisen potilaan vakioannos on 1 gramma kehon pinta-alasta neliömetrillä. Liuos injektoidaan laskimonsuihkuun 1 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Infuusion kesto - 30 minuuttia.

Gemcitabiinihoitoa saavilla potilailla on viikoittainen tutkimus perifeerisen veren koostumuksesta. Tapauksissa, joissa 1 cu. mm leukosyyttien pitoisuus ylittää 1000, ja verihiutaleiden määrä - 100 000, annoksen säätöä ei tarvita. Leukosyyttien pitoisuuden pienentäminen 500-1000 indikaattoreihin ja / tai verihiutaleiden arvoon 50 000-100 000 on osoitus annoksen pienentämisestä 70 prosenttiin suositellusta. Jos leukosyyttien määrä ei ylitä 500 / kuutiometri. mm, ja verihiutaleiden määrä on alle 50 000 1 tl. mm, Gemzarin käyttöä tulee lopettaa.

Gemsitabiinin annetaan laimentua vain 0,9-prosenttisella isotonisella NaCl-liuoksella, jossa ei ole säilöntäaineita. Tämän aineen suurin sallittu pitoisuus on 40 mg / ml. Sinun ei pitäisi valmistaa keskitetympää ratkaisua, koska gemsitabiinin puutteellinen hajoaminen on olemassa.

Haittavaikutuksia

Gemzarin käyttöön liittyvien erittäin tavallisten haittavaikutusten ryhmä sisältää:

• Anemia, leukopenia, trombosytopenia;
• Turvotus (myös kehä);
• Hengenahdistus;
• Maksa-toimintahäiriö (yleensä rikkomukset ovat merkityksettömiä eivätkä edellytä lääkkeen lopettamista);
• Pahoinvointi, oksentelu;
• Saastunut kutina-ihottuma iholla (lievä);
• Alopesia (hiustenlähtö arvioidaan vähäiseksi);
• Hematuria ja kevyt proteinuria;
• Flunssan kaltainen oireyhtymä.

Gemzarin suhteellisen usein esiintyvät haittavaikutukset: kuumeinen neutropenia, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, päänsärky ja selkäkipu, lisääntynyt uneliaisuus, nuha, yskä, ripuli tai ummetus, suutulehdus, lisääntynyt hikoilu, kutina, lihaskipu.

Harvinaiset, harvinaiset ja sivuvaikutukset, joita esiintyy yksittäisissä tapauksissa, ovat: injektiokohdan reaktiot, trombosytoosi, rytmihäiriöt (pääasiassa supraventrikulaariset), sydämen vajaatoiminta, vähentynyt verenpaine, sydäninfarkti, bronkospasmi, haavaumat, rakkulat, anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.

Gemzar-hoidon aikana havaittiin säteilyaltistusta koskevia merkkejä harvoin.

Erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista verihiutaleiden absoluuttisen määrän tulisi olla vähintään 100 000 / μl, granulosyytit - vähintään 1500 / μl.

Gemzarin ei-hematologisen toksisuuden määrittämiseksi tulee säännöllisesti tutkia potilasta ja arvioida maksan ja munuaisten toiminnallinen tila.

Jokaisen syklin tai uuden syklin alussa myrkyllisyyden asteen mukaan annosta voidaan vähitellen pienentää.

Injektoitumistiheyden kasvu ja infuusion kesto voivat johtaa Gemzarin myrkyllisyyden lisääntymiseen.

Gemcitabine voi aiheuttaa uneliaisuutta, joten ajaessasi ja monimutkaisten mekanismien kanssa on tehtävä huolta.

analogit

Gemzarin synonyymit: Gemcitabine, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi: 5-fluorourasiili-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustiini, Tutabiini, UFT. Ftorafuri, Fluorouracil, Cytarabine, Cytosar, Cytostadine, Kabetsin, Fluorolek, Capecitovere.

Säilytys - ehdot

Gemzar on reseptilääke. Se on säilytettävä 15 - 25 ° C: n lämpötilassa auringonvalolta suojattuna paikassa. Kylmäkuivattu liuos on 3 vuotta, valmistettu liuos on 24 tuntia.