Bivalos

Bivalos on lääke, joka vaikuttaa luukudoksen rakenteeseen ja mineralisointiin. Sitä käytetään luusairauksien hoitoon ja erityisesti reisiluun ja nikamien murtumien riskin vähentämiseen.

Vapautusmuoto ja koostumus

Saatavana olevat bivalot rakeiden muodossa suspensioiden valmistamiseksi. Yksi pussi sisältää:

• 2,632 g strontiumranelaattihydraattia (vastaa 2 g vedetöntä strontiumranelaattia):
• Lisäkomponentit: maltodekstriini, aspartaami, mannitoli.

Lääke myydään kahdessa grammassa 7, 14, 28, 56, 84 tai 100 kpl: n annospusseissa. pakkauksessa.

Käyttöaiheet

Bivalos-ohjeiden mukaan tämän lääkkeen käyttö on tarkoitettu seuraavien hoitojen hoitoon:

• Osteoporoosi (progressiivinen systeemisen metabolisen taudin, jolle on ominaista luukadon tiheyden väheneminen, sen haurauden lisääntyminen ja mikroarkkitehtuurin rikkominen) miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisvaara ja postmenopausaalisilla naisilla;
• Selkärangan, lonkan ja polven niveltymän muodonmuutos (rakennemuutosta säätelevän hoidon tavoitteena on hidastaa nivelten rustokudoksen tuhoutumisprosessia ja vähentää taudin kliinisten oireiden vakavuutta).

Vasta

Kuten Bivalos-ohjeissa on osoitettu, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista:

• Jos kyseessä on yliherkkyys strontiumranelaatille tai jollekin apuaineelle;
• Laskimotromboembolia (VTE) sekä potilaat, joilla on ollut VTE-episodia, mukaan lukien syvä laskimotukos tai keuhkovaltimo;
• Potilaille pysyvästi tai tilapäisesti immobilisoitunut (esimerkiksi tilanteissa, joissa henkilö on pakko seurata lepotilaa leikkauksen jälkeisenä aikana);
• Iskeemisessä sydänsairaudessa, alemman ääripäiden ja / tai aivoverenkiertoon liittyvien tautien krooninen tuhoaminen, sekä mikä tahansa näistä sairauksista on havaittu historiassa;
• Verenpainetaudin kanssa.

Varovaisuutta noudatettaessa Bivalos-valmistetta on määrätty potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (johon liittyy kreatiniinipuhdistuma vähentynyt alle 30 ml minuutissa) sekä henkilöille, joilla on riski kehittää VTE.

Luotettavia tutkimuksia lääkkeen turvallisuudesta ja terapeuttisesta tehokkuudesta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa sekä raskaana oleville naisille ei ole tehty, joten Bivalos-valmisteen käyttöä ei suositella näille potilasryhmille.

Strontium erittyy äidinmaitoon, joten biomääriä ei tule käyttää imetyksen aikana, tai kannattaa harkita lopettaa imettäminen.

Annostelu ja hoito

Bivalot on ohjeiden mukaan otettava suun kautta, kun liuos on liuennut yhteen pussiin (2 g strontiumranelaattia) vähintään 30 ml: ssa vettä, kunnes saadaan homogeeninen suspensio.

Tutkimuksen aikana havaittiin, että lääkeaineen aktiivinen komponentti säilyttää farmakologiset ominaisuudet 24 tunnin kuluessa liuoksen valmistamisesta, mutta on suositeltavaa valmistaa suspensio välittömästi ennen käyttöä.

Lisäksi on syytä huomata, että strontiumranelaatti imeytyy hitaasti ja vielä enemmän sen imeytyminen hidastaa elintarvikkeen samanaikaista nauttimista (erityisesti maitoa ja maitotuotteita). Tästä syystä on tarpeen ottaa Bivalos vähintään kaksi tuntia syömisen jälkeen, optimaalisesti - ennen nukkumaanmenoa.

Iäkkäät annosmuutokset eivät ole välttämättömiä. Koska Bivalosin tehoaine ei ole metaboloitu, annoksen tarkistamista ei myöskään tarvita potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Haittavaikutuksia

Suhteellisen tavalliset haittavaikutukset bivaloista ovat pahoinvointi ja ripuli.

Paljon vähemmän todennäköistä:

• Tajunnan vajaatoiminta;
• Päänsärky;
• dermatiitti;
• Eczematous-ihottuma;
• Verisuonihäiriöt (erityisesti VTE);
• Muistin heikkeneminen;
• Laskimotromboembolia;
• Lisääntynyt kouristustoiminta;
• lihaskipu;
• nivelkipu;
• Kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt aktiivisuus.

Hyvin harvoissa tapauksissa potilaan keho, joka saa Bivalos-tabletteja, reagoi suun limakalvojen vatsakipu, oksentelu, ärsytys tai haavaumat. Joissakin tapauksissa voi kehittyä stomatiitti.

Yliherkkyyden tai intoleranssin läsnäollessa mihin tahansa lääkkeen aineosaan voi kehittyä allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja angioödeemaa.

Erityisohjeet

Eläinkokeissa ei havaittu Bivalosin negatiivisia vaikutuksia naisen lisääntymistoimintaan, mutta tämä lääke on määrätty naisille vain postmenopausaalisen ajanjakson aikana.

Osteoporoosia sairastaville potilaille tulee täydentää Bivalos-hoitoa D-vitamiinilla ja kalsiumlisillä (jos he ovat nautittuja riittämättömällä määrällä ruokaa).

Kalsiumia sisältävät tuotteet, lääkkeet ja elintarvikelisäaineet vähentävät strontiumranelaatin biologista hyötyosuutta noin 60-70%.

Ei ole suositeltavaa soveltaa Bivalos-tabletteja samanaikaisesti tetrasykliini- ja kinolone-sarjan antibioottien kanssa, koska strontium vähentää niiden imeytymistä. Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tunnistettu.

Negatiiviset vaikutukset näöntarkkuuteen, reaktionopeuteen ja huumeiden keskittymisasteeseen eivät vaikuta.

analogit

Bivalosin rakenteellinen analogi on osteolaatti, joka on myös saatavissa jauheena suspensioiden valmistamiseksi.

Seuraavia lääkkeitä voidaan pitää aktiivisuuden mekanismien analogeina: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Säilytys - ehdot

Bivalos on lääke, jota voi ostaa apteekista vain, jos sinulla on lääkärin määräys. Valmistajan suositusten mukaan se on säilytettävä kuivassa paikassa, joka ei ole auringonvaloa. Optimaalinen lämpötila on jopa 25 ºС. Näissä olosuhteissa rakeiden säilyvyys on 3 vuotta.