AndroGel®

Androgeli on androgeeninen lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Lääke on saatavana geelin muodossa ulkoiseen käyttöön. Aktiivisena aineosana käytetään testosteronia. Apuaineet - etanoli, puhdistettu vesi, isopropyylimyristaatti, natriumhydroksidi, karbomeeri.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Androgelia käytetään endogeenisen testosteronipuutoksen korvaushoitona.

Vasta

Lääke on vasta-aiheinen:

• Eturauhassyöpä;
• Rintasyöpä;
• Potilaan yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (testosteroni) tai lääkkeen muut komponentit.

Varovaisuutta noudatettaessa Androgelia on määrätty vaikeaan munuaisten, maksan ja sydämen vajaatoimintaan, pahanlaatuisiin kasvaimiin, epilepsiaan, valtimoverenkiertoon, migreeniin.

Annostelu ja hoito

Suositeltu Androgel-vuorokausiannos on 5 g (joka vastaa 50 mg testosteronia). Lääkeaineena käytetään yhtä aikaa päivässä, samaan aikaan, mieluiten aamulla. Riippuen päivittäisen annoksen kliinisistä ja laboratorioparametreista voidaan säätää, mutta se ei saisi ylittää 10 g geeliä.

Lääkkeen annoksen säätämiseksi on tarpeen määrittää testosteronin pitoisuus aamulla ennen Androgelin levittämistä kolmannesta päivästä hoidon aloittamisen jälkeen.

Geeli on levitettävä kyynärvarren, olkapään ja / tai vatsan kuivaan, puhtaaseen ja ehjään ihoon. Geeliä ei voida soveltaa sukuelinten alueella, koska se sisältää suuren määrän etanolia ja voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.

Haittavaikutuksia

Androgel-valmisteen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat ihon reaktiot käyttöpaikalla, kuiva iho, erythema, akne. Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

• Urogenitaalisen järjestelmän osa - mastodinia, eturauhasen muutokset, gynecomastia;
• Veren ja imunestejärjestelmän osa - lipiditasojen muutokset, polysytemia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän osa - kohonnut verenpaine;
• Hermojärjestelmästä - hyperestesia, amnesia, huimaus, päänsärky, parestesia, mielialan muutokset;
• Ruoansulatuskanavan osa - ripuli;
• Dermatologiset reaktiot - nokkosihottuma, hiustenlähtö.

Erityisohjeet

Androgel-lääkettä tulee käyttää vain, jos testosteronipuutos on mukana sellaisilla kliinisissä oireissa kuin sekundääristen seksuaalisten ominaisuuksien regressio tai alikehittyminen, huonontunut lipidi- ja hiilihydraattimetabolia, ruumiinrakenteen muutokset, astenia, liikalihavuus, luun mineraalitiheyden heikkeneminen, seksuaalisen toimintakyvyn heikkeneminen, mielialan vaihtelut . Ennen hoidon aloittamista on tärkeää jättää luetteloon lueteltujen oireiden muut mahdolliset syyt.

Testosteronin arvoilla ei ole tällä hetkellä selkeitä ikästandardeja, mutta on huomattava, että seerumin testosteronin fysiologiset tasot alkavat laskea noin 30-40-vuotiailta ja globuliinin taso kasvaa. Testosteronin pitoisuuden määrittäminen on suoritettava samassa laboratoriossa.

Androgelia ei käytetä erektiohäiriön tai miesten hedelmättömyyden hoitoon.

Ennen määräämistä potilasta tulee tutkia eturauhasen syövän läsnäolon poissulkemiseksi. Lisäksi rinta- ja eturauhanen säännöllinen seuranta olisi suoritettava. Pitkällä hoidon aikana potilailla on säännöllisesti tarkistettava hematokriitti, hemoglobiini, lipidiprofiili ja toiminnalliset maksanestit.

On näyttöä siitä, että hypogonadismissa potilailla, joita hoidetaan testosteroniestereillä, on lisääntynyt riski kehittää uniapneaa.

Jos potilaalla on vaikea maksan toimintahäiriö, Androgel-hoito voi johtaa komplikaatioihin, kuten turvotukseen, johon liittyy tai ei ole kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. Hoito tässä tapauksessa on lopetettava välittömästi.

Jotkut kliiniset oireet, mukaan lukien hermostuneisuus, ärtyneisyys, usein tai pitkittyneet erektiot, painonnousu, voivat osoittaa androgeenin liiallisen vaikutuksen kehoon, mikä edellyttää annoksen säätämistä.

On suositeltavaa ylläpitää vähintään 6 tunnin välein Androgelin levittämisen ja kylpy- tai suihkutuksen välillä.

Potilaiden tulee noudattaa seuraavia varotoimia:

• Sulje geelin levitysalue sen jälkeen, kun se on kuivunut.
• Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi valmisteen levittämisen jälkeen.
• Suihkuta tai kylpyamme ennen yhteydenottoa kumppanin kanssa.

Lääkettä ei käytetä naisilla. Raskauden yhteydessä naispuolisen kumppanin on tarkkailtava huolellisesti turvatoimia, sillä lääkkeellä voi olla virilisoiva vaikutus sikiöön.

Androgelia ei ole määrätty potilaille, jotka eivät voi noudattaa turvallisuusohjeita (vakavat psykologiset häiriöt, krooninen alkoholismi tai päihteiden käyttö).

Lääkkeen ja ACTH: n tai kortikosteroidien yhdistetty käyttö voi lisätä turvotuksen riskiä. Varovaisuutta on noudatettava, kun näitä lääkkeitä käytetään yhdessä erityisesti munuaisten, maksa- ja sydänsairauspotilaiden kanssa.

Tällä hetkellä ei ole tietoja siitä, miten Androgelin käyttö voi vaikuttaa potilaan kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallita monimutkaisia ​​mekanismeja.

analogit

Androgelin analogit ovat sellaisia ​​lääkkeitä kuin Andriol ja Nebido.

Säilytys - ehdot

Androgelin antamien ohjeiden mukaan lääke on säilytettävä enintään 25 ° C: n lämpötilassa lapsille, joille ei ole pääsyä. Lääkkeen säilyvyys on 3 vuotta.